Medizinprodukteverordnung um ein Jahr verschoben

Das Europäische Parlament hat den Geltungsbeginn der EU Medizinprodukteverordnung (MDR) verschoben. Mit der angenommenen Änderung werde der Geltungsbeginn bis zum 26. Mai 2021 verschoben, hieß es aus Brüssel.

„Wir wollen unbedingt erreichen, dass unsere Medizinprodukte-Hersteller ihre gesamte Energie dort investieren, wo wir sie am dringendsten brauchen: in die Bekämpfung der Pandemie. Die Europäische Union wird alles in ihrer Macht Stehende tun, um unsere Gesundheitssysteme in dieser Notlage zu unterstützen“, erklärt Margaritis Schinas, für die Förderung der europäischen Lebensweise zuständige Vizepräsident.

Mit der MDR gehen Verschärfungen wie unangekündigte Kontrollen und strengere Prüfungen der benannten Stellen einher, die für die Zulassung von Medizinprodukten zuständig sind.

In der kommenden DOZ 05|2020, die am 29. April erscheint, berichten wir detailliert über das MDR und die Auswirkungen auf die Branche. Die Entscheidung über die Verschiebung wurde erst nach Redaktionsschluss getroffen.