Zeiss und Essilor legen Studienergebnisse vor
Die Brillengläser von Zeiss und Essilor haben ihre Wirksamkeit in klinischen Studien bestätigt.
Auf dem jährlichen Treffen der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024 präsentierte Zeiss Vision Care die neuesten Ergebnisse aus laufenden multizentrischen Studien aus Asien und Europa. Sie enthalten die 12-Monats-Ergebnisse für die multizentrische Studie aus China und die 6-Monats-Ergebnisse für die multizentrische Studie aus Spanien und Portugal. Die unterschiedlichen Ethnien der Kinder sollen laut Unternehmen zu einer soliden Bewertungsgrundlage beitragen.
Laut dem Unternehmen zeigen die Ergebnisse, dass Brillengläser aus dem MyoCare Brillenglas-Portfolio die Myopie-Progression im Vergleich zu Einstärken-Brillengläsern signifikant verlangsamen. So wurde nach zwölf Monaten Tragezeit von MyoCare Brillengläsern die Myopie-Progression bei asiatischen Kindern im Durchschnitt um 0,31 Dioptrien (dpt) bzw. 0,13 Millimeter (mm) reduziert (relative Wirksamkeit von 48% und 41%) und mit Zeiss MyoCare S im Durchschnitt um 0,29 dpt und 0,11 mm (relative Wirksamkeit von 45% und 34%). Darüber hinaus reduzierten beide Brillengläser laut der Studie das Risiko einer schnellen Progression (≤ -0,75 dpt oder mehr pro Jahr). Die kaukasischen Kinder zeigten nach einer Tragezeit von sechs Monaten mit den MyoCare Brillengläsern eine durchschnittliche Reduktion der Myopie-Progression von 0,15 dpt und 0,07 mm verglichen mit Einstärken-Brillengläsern (relative Wirksamkeit von 63% und 77%).
Sowohl bei asiatischen als auch kaukasischen Kindern wurde die Wirksamkeit festgestellt.
Emmetrope Progessionsrate
Als Grundlage der emmetropen altersspezifischen Wachstumskurve für das Management wurde die emmetrope Progressionsrate (EPR) als Messgröße verwendet. Sie bestimmte das Ausmaß, in dem sich Kinder, die eine Intervention erhalten, dem physiologischen emmetropen Wachstum annähern, verglichen mit einem myopen Wachstum ohne geeignete Intervention. Die Ergebnisse der Studie mit den asiatischen Kindern zeigten, dass beide MyoCare Brillengläser das axiale Längenwachstum signifikant verlangsamten, sodass sich das Längenwachstum dem eines emmetropen Auges angenähert hat, mit einer durchschnittlichen EPR von 70 Prozent mit MyoCare und 68 Prozent mit MyoCare S Brillengläsern nach einer zwölfmonatigen Tragezeit.
Die publizierten Ergebnisse stammen aus zwei verschiedenen multizentrischen, klinischen Studien. Die erste Studie wird in China (Tianjin, Shenyang und Peking) mit 240 chinesischen Kindern im Alter von sechs bis 13 Jahren (sphärisches Äquivalent (SÄ) von -0,75 dpt bis -5,00 dpt) durchgeführt. Je 80 Kinder sind zufällig drei Gruppen zugewiesen, die mit MyoCare, MyoCare S und Einstärken-Brillengläsern versorgt werden.
Die zweite multizentrische Studie umfasst 304 kaukasische Kinder im Alter von sechs bis 13 Jahren, mit einem SÄ von -0,75 dpt bis -5,00 dpt und einer früheren jährlichen Progression von mindestens -0,50 dpt. Diese Studie wird mit ISEC Lissabon, Portugal, und der Universität Complutense Madrid, Spanien, an sechs Kliniken durchgeführt. Die Kinder in der Studie sind zufällig entweder der Gruppe mit Einstärken-Brillengläsern (N = 152) oder MyoCare Brillengläsern (N = 152) zugeordnet.
Fünf-Jahres-Studie bei Essilor
Auch Essilor hat die Ergebnisse einer Langzeitstudie für seine Stellest Brillengläser vorgelegt. Die klinische Studie wurde im Jahr 2018 gestartet und am Eye Hospital der Medical University in Wenzhou, China, durchgeführt. Die Probanden waren bei der Aufnahme in die Studie zwischen 8 und 13 Jahren alt. Um die langfristige Wirksamkeit zu bewerten, wurde die Studie zunächst von zwei auf drei Jahre und dann auf das vierte und fünfte Jahr verlängert.
Die Ergebnisse zeigen laut Unternehmen, dass die Stellest Brillengläser von Essilor die Myopie-Progression bei allen Probanden im Durchschnitt um 1,75 dpt und die Achsenverlängerung um 0,72 mm über fünf Jahre im Vergleich zur Kontrollgruppe verlangsamten. Die Ergebnisse belegten außerdem, dass die Wirksamkeit bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Myopie und der Achsenverlängerung auch bei älteren Kindern (bis 18 Jahre) anhält, da die Kinder im fünften Jahr der Studie zwischen 13 und 18 Jahre alt waren. Essilor plant, die Studie um zwei weitere Jahre fortzusetzen, um die Wirksamkeit des Brillenglases über sieben Jahre zu messen.
„Wir freuen uns über die Ergebnisse der neuesten Fünf-Jahres-Studie zu Essilor Stellest. Langfristige klinische Daten sind unerlässlich, um die anhaltende Wirksamkeit und Leistung des Brillenglases bei Kindern zu belegen“, sagte Norbert Gorny, Chief Scientific Offiicer bei EssilorLuxottica und fügte hinzu, dass das Unternehmen auch weiterhin wissenschaftliche Erkenntnisse mit innovativen Technologien verbinden wolle, um wirksame Brillengläser zur Myopie-Kontrolle zu schaffen.
